Зависимость САСШ и ЕС от импорта антибиотиков в период обострения международных конфликтов 2020-х годов

Как показывает доклад, Великобритания, наряду со своими евроатлантическими союзниками, впала в состояние острой стратегической уязвимости. Теперь мы зависим от глобальной системы, в которой 90% основных ингредиентов контролируются одной страной: Китайской Народной Республикой (КНР). Более того,хотя Индия доминирует в производстве готовых лекарственных препаратов, ее деятельность функционально полностью зависит от китайских поставщиков сырья.

.., это серьезная геостратегическая угроза...Локальный промышленный кризис, внезапное ограничение экспорта или изменение позиции противников могут парализовать здравоохранение Великобритании и ее союзников и партнеров в евроатлантическом регионе
..Мы стали в подавляющем большинстве зависимы от хрупкой, высококонцентрированной цепочки поставок антибиотиков, от которой зависит все — от рутинных хирургических операций до лечения рака. Это системное узкое место. Как показывает доклад, КНР сейчас контролирует исходный код производства антибиотиков, на долю которой производится примерно 80-90% мировых активных фармацевтических ингредиентов. Без сырья китайского производства центры по производству готовых лекарственных форм в Индии, от которых мы в значительной степени зависим, просто перестали бы функционировать.
Слишком долго модель закупок по принципу «самой низкой цены» подрывала нашу отечественную промышленную базу, отдавая приоритет краткосрочной экономии перед долгосрочной устойчивостью.

Соединенные Штаты (США) и страны Европы в настоящее время в подавляющем большинстве зависят от иностранных поставщиков антибиотиков, необходимых современной медицине. Нигде эта зависимость не проявляется так остро, как на начальном этапе производства: как США, так и европейские страны почти полностью зависят от Китайской Народной Республики (КНР) в отношении активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которые составляют основу всех антибиотиков. Без этих ресурсов невозможно производство готовых лекарственных форм антибиотиков.

Эта уязвимость усугубляется архитектурой глобальной цепочки поставок: КНР контролирует этап производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ); Индия разрабатывает рецептуру готовых к применению антибиотиков; а США и европейские страны импортируют готовый продукт. То, что выглядит как многонациональная сеть поставок, на практике представляет собой единое узкое место с минимальной избыточностью и высокой концентрацией на уровне отдельных предприятий. Эта система функционирует через четыре взаимоусиливающих уровня уязвимости:
Уровень 1: США и европейские страны зависят от Индии и КНР в поставках антибиотиков FDF.
Уровень 2: Поставки на последующих этапах сосредоточены в руках небольшого числа индийских производителей.
Третий уровень: Эти производители практически полностью зависят от КНР в плане поставок активных фармацевтических ингредиентов антибиотиков.
Уровень 4: Внутри КНР производство сосредоточено в руках ограниченного числа фирм, ответственных за большую часть мирового производства АФИ.
Каждый последующий уровень риска усугубляет ситуацию, делая глобальную цепочку поставок антибиотиков крайне концентрированной и уязвимой. Остановка производства, загрязнение продукции или перебои в экспорте даже на небольшом количестве китайских предприятий по производству активных фармацевтических ингредиентов могут нарушить работу целых классов антибиотиков по всему миру. Сбои в индийской цепочке поставок усугубят ситуацию. Таким образом, США и европейские страны подвержены не только изменениям в зарубежном производстве, но и потенциально непредвиденным регуляторным и отраслевым сдвигам со стороны нескольких компаний, находящихся за тысячи километров. Эта подверженность включает в себя риски для качества и безопасности лекарственных препаратов, поскольку действия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) показали, что крупные экспортеры поставляли на рынки США и Европы фальсифицированные или ненадлежащим образом протестированные лекарства, включая случай с компанией Ranbaxy, обсуждаемый в этом отчете.
Несмотря на эту уязвимость, Америка и европейские страны по-прежнему сохраняют важнейшие промышленные опоры, в частности, небольшое количество предприятий, способных осуществлять ферментацию, химический синтез и производство стерильных инъекционных препаратов. К ним относится последний крупный в Европе полностью вертикально интегрированный производственный комплекс по выпуску антибиотиков пенициллинового класса; то есть предприятие, которое осуществляет полный цикл производства от ферментации пенициллина G до преобразования в 6-аминопенициллановую кислоту (6-АПА), синтеза готовых активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), а также разработки рецептур и упаковки готовых к применению лекарственных форм антибиотиков.
Эти оставшиеся активы стратегически незаменимы. Они образуют промышленное ядро, на основе которого можно восстановить лидерство на этапах производства антибиотиков. При правильной политике и рыночных сигналах эти предприятия могут стать основой для возобновления мощностей по производству активных фармацевтических ингредиентов, восстановления внутреннего производства и расширения возможностей по разработке рецептур на последующих этапах. США и европейские страны сталкиваются с серьезной стратегической уязвимостью, но также и с очевидной возможностью восстановить лидерство на важнейших этапах производства антибиотиков.

Для устранения этой уязвимости необходимо..., а также совместное инвестирование США и Европейского союза (ЕС) в инфраструктуру ферментации, синтеза и разработки рецептур. Ферментация лежит в основе производства основных активных фармацевтических ингредиентов и промежуточных продуктов антибиотиков и является капиталоемким и высококонцентрированным процессом. Как показывает данное исследование, приблизительно 90% мировых производственных мощностей по выпуску 6-аминофенола А (6-APA) сосредоточены в КНР, что делает этот этап основным узким местом в современной цепочке поставок антибиотиков. В совокупности эта скоординированная политическая основа восстановит устойчивость цепочки поставок, утраченную как США, так и рядом европейских стран, и уменьшит их структурную зависимость от поставок, контролируемых иностранными компаниями.
Зависимость США и Европы от КНР в отношении активных фармацевтических ингредиентов антибиотиков является результатом прошлых решений, но это можно исправить. Восстановление мощностей по производству активных фармацевтических ингредиентов в странах-союзниках возможно и необходимо. Для этого необходимо сохранить стратегическое производство пенициллина, в частности, завод Sandoz Kundl в Австрии – последнее оставшееся крупное вертикально интегрированное предприятие по производству пенициллина в Европе и основа для восстановления надежных мощностей по производству активных фармацевтических ингредиентов антибиотиков. Используя сохранившиеся возможности, США и европейские страны могут восстановить контроль над цепочкой поставок антибиотиков и обеспечить основы современной медицины и национальной безопасности.

По оценкам, на КНР приходится 80-90% мирового производства активных фармацевтических ингредиентов антибиотиков, что отражает доминирование в крупномасштабном производстве на основе ферментации.
На долю КНР приходится 87% импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в США, а на долю ЕС и Европейской зоны свободной торговли (ЕЗСТ) — 67%.
Примерно 90% мировых производственных мощностей по выпуску 6-аминофенола А сосредоточено в КНР, что делает антибиотики пенициллинового класса уникально уязвимыми для условий, предшествующих их выпуску.
В мире существует всего семь производственных площадок для 6-APA, пять из которых расположены в КНР, что создает серьезное узкое место на уровне предприятий в глобальной цепочке поставок пенициллина.
Индия и КНР вместе поставляют 77% всего импорта готовых к применению антибиотиков в страны ЕС+ЕФТА и почти 40% импорта в США.
КНР поставляет 91,3% всех импортируемых в Индию активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) антибиотиков, что привязывает мировое производство готовых к применению антибиотиков к китайским источникам сырья.
Зависимость от поставщиков еще больше концентрируется на уровне отдельных компаний: на долю четырех крупнейших китайских поставщиков АФИ – North China Pharma, Sinobright Pharma, MS и Centrient Pharma – приходится 54% импорта антибиотиков в Индию, в результате чего мировые поставки зависят от небольшого числа отдельных компаний.
Аналогичным образом, поставки на конечные рынки также сконцентрированы: компания Aurobindo Pharma поставляет 32% всех антибиотиков в готовой лекарственной форме, импортируемых в США. Aurobindo (27,2%) и Micro Labs (25,4%) вместе поставляют 52,6% антибиотиков в готовой лекарственной форме, импортируемых в ЕС+ЕФТА. © Geostrategy.org.uk

В общем все же у Китая ключ к блокаде антибиотиков для коллективного запада.
Процесс производства антибиотиков в ЕС не является утраченным искусством предков на данный момент.